本报记者 张安

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6月1日，四环医药发布公告称，公司非全资附属公司惠升生物旗下研发的甲钴胺片获得国家药监局的注册批件，该产品为抗糖尿病并发症药物。

记者第一时间联系四环医药，公司方面向《证券日报》记者表示，产品方面如有新的进展将会及时对外披露。

糖尿病周围神经病变（简称：DPN）在糖尿病患者中的发病率高达60%，属于一种常见的并发症。公开资料显示，此次获批的甲钴胺是一种内源性辅酶B12，可以不经过肝脏代谢。在临床上常用于各类周围神经病的治疗，其中就包括治疗DPN。

甲钴胺片属于国家医保乙类品种。根据IMS数据显示，甲钴胺片2022年国内样本医院采购金额超10亿元。而且，随着糖尿病药物市场的增长，产品有望进一步放量。

一位药店从业人员向《证券日报》记者表示，DPN患者的病症表现多见一些皮肤瘙痒的症状，甲钴胺片在药店的零售价格，一般在十几元到几十元不等。

“糖尿病患者的日常药物、试剂消耗很多，例如要打胰岛素、测血糖，以及要面对并发症等问题，如果产品价格过高，患者难以负担。”上述从业人员进一步表示，“近些年，因甲钴胺片进入医保，价格有所下降，患者基本都能负担长期用药的费用，需求较大，很多药店都会配置三到四个厂家的甲钴胺产品。”

企业方面，研发此款甲钴胺片的惠升生物是四环医药于2014年孵化的生物医药公司，聚焦糖尿病及并发症领域。公司在研产品管线包含四十余款产品，涵盖全系列二代、三代、新型胰岛素、SGLT-2i及GLP-1a等最新机制产品和其他各类常用降糖和并发症治疗药物。

在四环医药2022年年报中，并未披露惠升生物具体贡献的业绩情况，但年报中明确指出，过去几年，公司在惠升生物方面的投入已超过10亿元。

2022年，惠升生物旗下多项产品的研发进展获得阶段性成果。其中，门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液以及门冬胰岛素50注射液的新药上市审批已获得国家药监局受理。另外，2022年7月份，四环医药曾宣布，惠升生物旗下国产第四代胰岛素类似物德谷胰岛素的上市申请获国家药监局受理。

生产方面，根据四环医药2022年年报中显示，惠升生物可支撑百亿元年产值，随着惠升生物的产品走向上市，或将有助于提高四环医药的核心竞争力。

糖尿病作为一种慢性病，一旦患病往往需要终身服药。患者对药物的依赖程度较高，且用药周期相对较长。因此，随着糖尿病患者的基数持续增大，相应的药物市场也将持续增长。此次，随着甲钴胺片获批，惠升生物糖尿病及并发症领域药物持续增加，也意味着四环医药旗下糖尿病领域产品的持续扩容。

根据中国药科大学2021年8月份发布的评估研究报告指出，2020年中国成人糖尿病患病率达12.8%，患者数高达1.3亿人，已经成为全球糖尿病患者最多的国家。且根据中华糖尿病杂志发布文章指出，预测到2045年，中国糖尿病患者数量将达到1.74亿人。

“未来，随着胰岛素集采叠加新药专利相继到期，大量国内仿制药产品开始上市销售，即将迎来收获期，国产替代将会加速。”海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东对《证券日报》记者表示，“2020年我国糖尿病药物市场达到632亿元，在国内糖尿病患者持续增长、糖尿病新型治疗药物相继进入医保目录、患者支付能力增强等多重因素驱动下，未来糖尿病市场规模仍将保持增长。”

（编辑 上官梦露）

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